良好生产规范(GMP)是什么意思?
良好生产规范(GMP)是指为确保生产的一致性和生产控制符合预先确定的质量标准而设计的体系。它涵盖了生产的所有方面,从原材料到生产场所和员工活动。全面的书面程序适用于任何可能影响产品最终质量的过程。GMP要求详细的记录证明符合GMP标准。GMP法规是由FDA制定的,所有食品、医药或药品制造商都必须遵守。
良好生产规范(GMP)是指为确保生产的一致性和生产控制符合预先确定的质量标准而设计的体系。它涵盖了生产的所有方面,从原材料到生产场所和员工活动。全面的书面程序适用于任何可能影响产品最终质量的过程。GMP要求详细的记录证明符合GMP标准。GMP法规是由FDA制定的,所有食品、医药或药品制造商都必须遵守。
负责的员工和经理必须确保符合GMP要求。由于法规和方法可能会发生变化,因此GMP有时也被称为“cGMP”或“当前良好制造规范”,以提醒各行业必须不断更新其知识和技能,以便持续实施最新技术并符合新要求。GMP指南适用于卫生、防止环境污染、控制生产过程、程序和记录保存、调查与GMP法规的偏差、分配方法以及在需要召回药品时应遵循的正确程序和缺陷调查。
同义词
GMP认证、GMP培训、GMPS、CGMP